长江之畔,我们迎来了第三届长江药学之路的药学盛会。“2019年长江药学之路”由武汉药学会、中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟及早期临床/BE研究专委会、湖北省药学会、湖北省临床药学质量控制中心共同主办,华中科技大学同济医学院附属同济医院承办。会议于十月中旬日在武汉召开,将邀请各领域知名专家出席,
中国加入ICH标志着我国药品标准在国际合作领域迈出重要的一步。为着力推进ICH 指导原则在中国的转化实施,我国实施了MAH药品上市许可持有人制度,积极推进仿制药质量和疗效一致性评价,同时也颁布了注射剂一致性评价技术要求,原辅包关联审评等一系列法规,企业面临着政策该如何落地的困局,故而行业亟待