PharmaCon 2019第五届中国国际化学药研发论坛

2019-09-03 作者:中国国际化学药研发论坛 来源:中国国际化学药研发论坛

  中国加入ICH标志着我国药品标准在国际合作领域迈出重要的一步。为着力推进ICH 指导原则在中国的转化实施,我国实施了MAH药品上市许可持有人制度,积极推进仿制药质量和疗效一致性评价,同时也颁布了注射剂一致性评价技术要求,原辅包关联审评等一系列法规,企业面临着政策该如何落地的困局,故而行业亟待一个平台来探讨推进。

  随着我国医药行业的快速发展,“4+7“带量采购等一系列政策鼓励药物双创,促进新药研发成果转化和生产。随着未来药品获批上市数量的增多,改良制剂与高端制剂的市场空前巨大。因此加强改良制剂和高端制剂的研发迫在眉睫。目前难溶片剂、缓控释制剂与新载体制剂的研发面临着如何增加临床有效性、提高生产工艺稳定性以及产业化发展仍存在诸多阶段性挑战。

  在此背景下,PharmaCon组委会作为中国化药企业最为顶尖的会议平台,致力于促进整体行业的交流与进步。PharmaCon2019第五届中国国际化学药研发论坛将汇聚600多位国内外领先的化学药企业以及药品监管机构官员的领导人,共同探索国家政策、创新与改良制剂、CMC管理与注册申报、一致性评价中药企面临的共同难题与挑战。四大板块将为众企业提供最前沿,最有价值的交流机会。

  PharmaCon 2019 期待您的莅临!

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重要会议时间

  会议时间 2019-09-24 08:30 ~ 09-25 17:30


  会议地点

  上海徐汇区上海富豪环球东亚酒店


  参会群体

  化药企业:制剂部、法规注册部、工艺开发部、质量分析部等

  药品注册及监管机构法规专家

  临床试验研究者、数据管理人员、项目管理人员等

  CRO以及技术设备的高级管理人员


  联系组委会

  电话:+86 18017939885

  邮箱:pharmacon@bmapglobal.com


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申明:

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